전자의료기기 유럽(CE) 및 미국(FDA) 인증법제화 추가규격 대응세미나 개최(11.11.15, 전자회관)

□ 전자진흥회(회장 윤종용)는 유럽 및 미국에 수출중인 국내 전자의료기기 제조기업이 변경(추가)규격(CE, FDA) 대응 미비시 수출이 제한되는 것을 방지하기 위해 전자회관(www.gokea.org) 12층 대회의실 에서 긴급 세미나를 개최한다.

□ 동 세미나를 주최하는 전자진흥회 의료IT융합지원센터에 따르면, 의료기기 기능안전성 관련 IEC 60601-1 3rd edition에 대한 대응 미비시 유럽(CE)은 2012년 6월부터, 미국(FDA)은 2013년 7월부터 해당규격 인증획득 및 수출이 제한되는 것을 방지하기 위해 관련 전문가를 초청, 설명회를 개최한다.

□ 더불어 의료기기산업의 특성상 해외 유명인증 획득에 대한 비용부담이 큰 것으로 조사되어, 중소기업청의 “해외규격 인증획득 지원사업”관련 설명회도 병행해서 진행될 계획이어서, 관련 담당자에게는 실무적 유용성이 대단히 높을 것이다.

□ 지식경제부는 주력기업과 IT기업 간 실질적인 IT융합 추진을 위해 민간 IT융합 역량강화 지원을 위한 상시 IT융합 지원거점을 구축, 운영하고 있으며, 관련하여 의료IT융합지원센터를 운영하는 전자진흥회는 IT산업과 의료서비스 산업의 융합촉진을 통한 공생발전 및 신성장동력 창출, 청년일자리창출에 일익을 담당코자 한다.

첨부) 보도자료 원문 1부. 끝.